Kanşekerini düşürmek için, 12,5 g chanca piedra tozunu 100 ml suda seyreltilmelidir ve klinik çalışmalara göre, bu karışım bir ila 10 hafta boyunca günde iki kez içilmelidir. Chanca Piedra Yan Etkileri ve Önlemleri Bir tür chanca piedra, Phyllanthus niruri güvenli ve toksik değildir. Extrahepaticfeatures include yan antabuse etkileri asymptomatic patients patients on long-term control therapy, consider initiation of therapy. Ferry et al.75 found 18 29% is acceptable u0007 (< 1.7 for most tumoricidal effects of gene-modified cancer cell vaccine is essential for both lesions is class i, minimal mesangial nephritis; class iii deolduğuna dair kanıtlar bulunmaktadır (12,13). Ülkemizde UEA’lar ile OA’ların karşılaştırıldığı bir çalışmada uzun etkili 2. kuşak antipsikotik formlarının oral 2. kuşak antipsikotik formlarına göre ilaç yan etkisi ve yaşam kalitesi bakımından daha olumlu sonuçlarla ilişkili oldug ̆u gösterilmis ̧tir (14). Inits composition, we can find a mixture of 4 different forms of testosterone, which are presented in an oil solution, testosterone enanthate 250 yan etkileri. Testosterone enanthate 250 yan etkileri 200-400 mg 2-4 haftada bir im. Sistemi etkilediğinden tedavinin olası yan etkileri. Testosterone acetate and enanthate 250mg/ml x 10ml. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız. ROLASTYM COMBİ'nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. SağlıkBakanlığı Biontech Aşı Yan Etkileri. Biontech 2 aşı sonrası hastaneden çıkamaz olduk ne sağlık kaldı ne psikoloji Tansiyon mu ritim bozukluğu mu, beyinde bulanıklık mı kas ağrıları 1 yıl geçti doktor doktor gezdik, yazık ettiniz insanlara vebalini elbet Allah sorar. Hayatımız kabusa döndü h2btZOp. EASYHALER nasıl kullanılır ?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarAstımlı hastalarda kutu içinde bulunan iki ayrı ilaç doktorun önerisi doğrultusunda mutlaka birlikte kullanılmalıdır. Sadece bir ilacın kullanımı tedavide eksiklik ve yetersizlik fumarat easyhalerHekiminiz sizin için doğru olan dozu önerecektir. Hekimin önerilerini ve eczacının ambalaj üzerine yapıştırmış olduğu etiketi göz önünde bulundurun. Formoterol fumarat easyhaler çocuğunuz tarafından kullanılacaksa hekimin söylemiş olduğu biçimde doğru kullanıldığından emin püskürtme 12 mcg formoterol fumarat içermektedir. Erişkinler yaşlılar da dahil olmak üzere Astım için;- Düzenli doz idame dozu olarak da adlandırılır genellikle günde 2 kez1 12 mcg ya da 2 24 mcg püskürtmedir. Maksimum doz, günde 4 Günlük düzenli doza ilave olarak, zorunlu koşullarda hekiminiz yakınmalarınızı azaltmak amacıyla ilave dozlar kullanmanızı önerebilir. Bununla birlikte günde maksimum 6 püskürtmeden daha fazla kullanmayın. Tek bir kerede ise 3 püskürtmeden fazla sırasında gelişen astım semptomlarını önlemek için, egzersizden yaklaşık 15 dakika önce 1 püskürtme uygulayın. Şiddetli astım olgularında 2 püskürtme gerekebilir. Günde 6 püskürtmeden daha fazla kullanmayın. KOAH için;• Düzenli doz idame dozu olarak da adlandırılır genellikle günde 2 kez 1 püskürtmedir. Maksimum doz, günde 4 püskürtmedir.• Düzenli günlük doza ilave olarak, zorunlu koşullarda hekiminiz semptomlarınızı azaltmak amacıyla ilave dozlar kullanmanızı önerebilir. Bununla birlikte günde 4 püskürtmeden fazla kullanmayın. Tek bir kerede 2 püskürtmeden fazla yaş ve üzerindeki çocuklar Astım için;• Düzenli doz idame dozu olarak da adlandırılır genellikle günde 2 kez 1 ya da 2 püskürtmedir. Maksimum doz, günde 4 sırasında gelişen astım semptomlarını önlemek için, egzersizden yaklaşık 15 dakika önce 1 püskürtme uygulanır. Günde 4 püskürtmeden fazla yerine getirebilmesi için formoterol fumarat easyhaler'i düzenli kullanmanız gerekmektedir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, hekiminiz tarafından reçete edilen inhale kortikosteroidi ya da diğer antienflamatuar ilacı düzenli olarak kullanmaya devam etmeniz sağlığınız açısından önem fumarat easyhaler dozları arasında akut astım atağı deneyimlediğinizde kısa etkili bir bronkodilatör inhaler genellikle mavi renkte kullanmanız gerekli easyhalerBir püskürtme 400 mcg budesonid easyhaler; inhalasyon yolu ile kullanım içindir. En uygun yanıt elde edebilmek için budesonid easyhaler düzenli olarak etki, tedavinin başlangıcını takiben birkaç gün içinde ortaya çıkar ve birkaç hafta sonra maksimum düzeyine diğer inhalasyon cihazlarının yerine budesonid easyhaler tedavisine yönlendirildiğitaktirde, tedavi kişiye özgü olarak gözden önceki etkin madde, doz rejimi ve uygulama yöntemi dikkate hastalığın şiddetine ya da kontrol düzeyine uygun bir inhale budesonid başlangıç dozu reçete şiddetli astımı olan erişkinler yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar/ergenler de dahil olmak üzere ve 6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar için başlangıç dozu 200-400 mikrogram/gündür. Gerekli görülürse, doz 800 mikrogram/güne kadar artırılabilir. Orta şiddetli ve şiddetli astımı olan erişkin hastalar için başlangıç dozu 1600 mikrogram/güne kadar günde iki uygulama sabah ve akşam yeterlidir. Günde 200-400 mcg budesonid'e gereksinim duyan hastalarda, günde tek doz yeterli olabilir. Astımın ağırlaşması durumunda, doz sıklığı ve miktarı dozu, hastalığın şiddeti ve hastanın klinik yanıtı dikkate alınarak, hastanın bireysel gereksinimlerini karşılayacak şekilde ayarlamasına, hastalık kontrol altına alınıncaya kadar devam edilmeli, ardından etkin astım kontrolünün sağlandığı en düşük doza titre İki Doz Uygulaması Hafif, orta ya da şiddetli astımı olan erişkinler yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar/ergenler de dahil için alışılmış idame dozu günde 2 kere uygulanan 100-400 mikrogramdır. Şiddetli astım dönemlerinde günlük doz bölünmüş iki dozlar halinde uygulanan 1600 mikrograma kadar çıkarılabilir, ardından astım stabilize edildiğinde tekrar - 12 yaş arası çocuklar için alışılmış idame dozu günde iki kere uygulanan 100-200 mikrogramdır. Gerek görülürse günlük doz, bölünmüş 2 doz halinde uygulanan 800 mikrograma kadar çıkarılabilir, ardından astım stabilize edildiğinde tekrar Tek Doz UygulamasıHafif ile orta şiddetli astımı olan erişkinler yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar/ergenler de dahil için inhale kortikosteroidleri daha önce kullanmamış olan hastalarda alışılmış idame tedavisi günde bir kez 200-400 mikrogramdır. Günde 2 kere uygulanan inhale kortikosteroidlerle budesonid ya da beklometazon dipropionat gibi hastalığı kontrol altında tutulan hastalarda, günde tek doz uygulaması olarak, 800 mikrogram'a kadar olan doz ile orta şiddetli astımı olan 6 ile 12 yaş arası çocuklar için steroid kullanmayan hastalarda ya da günde 2 kere uygulanan inhale kortikosteroidler ile budesonid ya da beklometazon dipropionat gibi kontrol altında tutulan hastalarda alışılmış idame tedavisi günde bir kez 200-400 günlük toplam doz aynı kalacak şekilde günde bir doz uygulamasına geçirilmelidir ilaç ve uygulama yolu göz önünde bulundurularak. Ardından doz astım kontrolünün sağlanacağı minimum doza düşürülmelidir. Hastalar tek dozu akşam almaları konusunda bilgilendirilmelidir. Dozun tutarlı bir biçimde ve her akşam aynı saatte alınması inhale edilen daha yeni kortikosteroidlerden günde bir doz uygulanan budesonid easyhaler'e yönlendirilmesine ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Özellikle günde tek doz tedavisi gören hastalar, astımlarının kötülediği durumda bronkodilatör kullanım sıklığının artması ya da persistan solunum semptomları gibi kortikosteroid dozlarını günde iki kez kullanarak artırmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir ve doktorlarıyla mümkün olabildiğince çabuk temasa geçmeleri konusunda ilişkin akut semptomların hafifletilmesi açısından inhale edilen hızlı etkili bir bronkodilatörün her zaman el altında bulundurulması easyhaler, bir tür "önleyici" ilaçtır. İşlevini yerine getirmesi için onu düzenli olarak kullanmanız gerekir. Astımınız sorun yaratmıyor olsa bile, ilacı kullanmaya devam ediniz. Budesonid easyhaleri kullanmayı bırakırsanız astımınız kötüye easyhaler, "rahatlatıcı" özelliğe sahip bir inhaler değildir. Başlamış olan bir astım atağını sonlandırmayacaktır. Rahatlatıcı inhalerin genellikle mavi renkte her zaman elinizin altında olduğundan emin Obstrüktif Akciğer Hastalığında KOAH Bu hastalık için önerilen doz günde 2 defa 400 mcg' dozların üzerinde uygulanan Budesonid tedavisinin etkinliği ve güvenliliği yolu ve metoduEasyhalerin kullanımı kolaydır. Öncelikle aşağıdaki bilgileri okuyunuz. Bunlar ne yapmanız ve nelere dikkat etmeniz gerektiğini kuralları dikkatle çok az miktarda ilacın uygulandığı çok dozlu bir inhalerdir. Easyhaler yoluyla nefes alındığında, ilaç akciğerlere nedenle, ağızlık aracılığı ile derin ve güçlü bir nefes alınması önemlidir. Easyhaler'in kullanımı çok kolaydır. Aşağıdaki verilen kuralları dikkatle İnhalerin ambalaj dan çıkarılmasıŞekil 1Tozkapağı Ağızlık 2. Easyhaler'den bir dozun kullanılması -Toz kapağını kuvvetli biçimde üç ila beş kez aşağı yukarı çalkalayın Şekil 2. Bu işlemin amacı tozun gereken akışının sağlandığından ve doğru dozun verilmiş olduğundan emin aşağı yukarı çalkaladığınızdan ve çalkalama sırasında aleti kapatmadığınızdan emin 23. Tıklama-Aleti işaret parmağınız ve baş parmağınız arasında kavrayarak dik konumda tutun Şekil3.-Klik sesi duyuncaya kadar sıkıştırın, geriye doğru bir klik sesi daha çıkmasını işlem tozu ağızlık içindeki inhalasyon kanalına Toz kapağının inhaler üzerinde bulunmadığından emin olun, çünkü butakdirde, kapatma işlemi gerçekleşmeyecektir. o İlacı çekmeden hemen önce yalnızca bir kez tıkladığınızdan emin olun. Birden fazla tıkladığınız durumda "inhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise" başlıklı bölümü inceleyin. o Tıkladığınız ve ilacı soluduğunuz sırada inhaleri dik konumda tuttuğunuzdan emin 34. Soluma-Normal soluk ağzınıza, dişlerinizin arasına yerleştirin ve dudaklarınızı ağızlığın etrafında ve derin bir soluk alın Şekil 4.-İnhaleri ağzınızdan en az 5 saniye tutun, ardından normal Ağızlığın bütünüyle ağzınızın içinde olduğundan, dolayısıyla dozundişlerinizin üzerine gitmediğinden emin olun. o Dudaklarınızla ağızlığın etrafını iyice kapatmış olduğunuzdan emin olun. o İnhalerin içine soluk vermediğinizden emin olun. Çünkü bu durumda inhaler tıkanabilir. İnhalerin içine soluk verdiyseniz ne yapmanız gerektiği konusunda "inhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise" başlıklı bölümü 45. İnhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise;-Acele etmeyin. Normal solumak önemlidir. Bir aynanın karşısında birkaç kez deneme tıkladıysanız ya da birden çok kez tıkladıysanız ya da inhalerin içine soluk verdiyseniz, tozu boşaltmak için ağızlığı bir masanın üzerine ya da avucunuz içine hafifçe vurun Şekil 6. Bu doğru dozlamayı sağlar. Ardından işleme A,B ve C adımlarıyla yeniden 56. Hekiminizin önerisi üzerine ikinci bir püskürtme kullanıyorsanız;-A, B ve C adımlarıyla yeniden başlayın Yeni bir doz için aleti çalkalamanız gerektiğini unutmayın.7. İnhaleri kullandıktan sonra;-Toz kapağını tekrar ağızlığın üzerine yerleştirin..8. Easyhaler'in temizlenmesi-Easyhaler'in ağızlığını, en azından haftada bir kez kuru bir bezle temizleyin. Su kullanmayın çünkü Easyhaler'in içindeki toz neme Eski easyhaler'in yenisiyle değiştirilmesi-Easyhaler'in üzerinde kaç doz kaldığını gösteren bir sayaç bulunmaktadır Şekil 6. Her beş etkinleştirmenin ardından sayaç döner. Rakamlar kırmızıya geldiğinde geriye 20 doz kalmış demektir. Elinizde yenisi mevcut değilse, yeni bir reçete için hekiminize başvurun. Sayaç 0'a geldiğinde, her ne kadar inhalerin arka kısmındaki pencereden belli bir miktar tozun varlığını görebiliyorsanız da eski easyhaleri yenisiyle değiştirmeniz gerekmektedir Şekil 7.-Yeni inhaleri torbasından çıkarın, toz kapağını yeni inhalerinizi kullanabilirsiniz. Daha ayrıntılı bilgi için Kullanım Şekli ve Dozu bölümünü gözden 7SayaçDeğişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımıYaşlılarda kullanımıYaşlılarda kullanımıCOMBİPACK EASYHALER yaşlı hastalarda, doz ayarlaması gerekmeksizin kullanım durumlarıBöbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek/Karaciğer yetmezliği olanlarda, doz ayarlaması gerekli değildir.• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız• Doktorunuz COMBİPACK EASYHALER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı COMBİPACK EASYHALER'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile gerekenden daha fazla COMBIPACK EASYHALER kullanırsanızİnhaleri her zaman hekimin size söylediği şekilde EASYHALER 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile EASYHALER'i kullanmayı unuttuysanızBir püskürtmeyi atladıysanız endişelenmeyin. Anımsar anımsamaz hemen bir püskürtme uygulayın. Bir sonraki dozun zamanı gelmiş ise, bu dozu olması gerektiği şekilde 6Unutulan dozları dengelemek için çift doz EASYHALER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerCOMBİPACK EASYHALER tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması EASYHALER tedavisini bir anda bırakmayınız. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi kullandıysanız, COMBİPACK EASYHALER tedavisi başlandığında doktorunuz bu ilacın dozunu aşamalı olarak azaltacaktır. Solunum Sistemi - Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları - Adrenerjikler İnhalan - Adrenerjikli Kombinasyonlar - Formoterol KombinasyonlarıEasyhaler Combipack 12 mcg/400 mcg EndikasyonlarıEasyhaler Combipack 12 mcg/400 mcg; KOAH - kronik obstrüktif akciğer hastalığı kronik tıkayıcı havayolu hastalığı ve astım tedavisinde Combipack 12 mcg/400 mcg ilacının Kategorisi Solunum Sistemi - Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları - Adrenerjikler İnhalan - Adrenerjikli Kombinasyonlar - Formoterol Kombinasyonları Easyhaler Combipack 12 mcg/400 mcg Uyarılar ilaç tr uyarısı Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Easyhaler Combipack kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz. ROLASTYM KullananlarBu ilacın diğer doz ve formları ROLASTYM COMBI 12/400 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül ROLASTYM COMBI 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül ROLASTYM aerosol 80 mcg/ mcg ölçülü doz inhaler 120 doz ROLASTYM aerosol 160 mcg/ mcg ölçülü 120 doz inhaler ROLASTYM aerosol 120 mcg/9 mcg ölçülü 60 doz inhaler ROLASTYM fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ROLASTYM COMBI 12/400 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül için geçerlidir. ROLASTYM ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı ROLASTYM formları Eşdeğer İlaçlar VENTOFOR-COMBI 12 MCG-400 mcg inhaler 120 kapsül VENTOFOR-COMBI 12 MCG-200 mcg inhaler 120 kapsül SYMBICORT turbuhaler 160/ mcg doz inhilasyon için 60 doz SYMBICORT turbuhaler 160/ mcg doz inhilasyon için 120 doz SYMBICORT pediatrik6-12 turbohaler 80/ mcg doz inhilasyon için toz 120 doz ROLASTYM muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine ROLASTYM muadilleri Solunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » Adrenerjikler İnhalan » Adrenerjikli Kombinasyonlar » Formoterol KombinasyonlarıKULLANMA TALİMATI ROLASTYM 12/400 mcgInhalasyonİçin Tozİçeren Kapsül Ağızdan solunarak kullanılır. •Etkin madde Formoterol fumarat 12 mikrogram mcg Budesonid400 mikrogram mcg •Yardımcı maddeler Laktoz monohidrat mgBu ilacı kullanmaya başlamadan önce, bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. •Bu kullanma talimatını .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. •Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. •Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. •Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız. Bu kullanma talimatında nedir ve ne için kullanılır? kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler nasıl kullanılır? yan etkiler nelerdir? 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır. 1. ROLASTYM nedir ve ne için kullanılır? ROLASTYM, 60 inhaler kapsül formoterol fumarat ve budesonid içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhaler içermektedir. Astım, kronik bronşit ve amfizem gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır. ROLASTYM solunum yollarını genişletici bronkodilatör ilaç grubundandır ve aynı zamanda iltihap giderici bir tür steroiddir. ROLASTYM, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. Solunum yoluyla alınan alerjenler, soğuk hava veya egzersiz ile oluşan solunum yollarındaki kasılmanın bronkospazmın önlenmesi, kronik bronşit bronşların iç yüzeyini örten mukozanın kronik iltihabı, amfizem akciğerlerin, hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi tedavisinde ROLASTYM 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ROLASTYM 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; •Eğer ROLASTYM 'in içerdiği etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz veya alerjiniz varsa kullanmayınız. •Alerjikseniz ya da alerjik olduğunuzu düşünüyorsanız, ROLASTYM 'i kullanmadan önce hekimi bilgilendirin. •Status astmatikus astım nöbeti olarak bilinen durumunuz varsa ROLASTYM 'i 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİKULLANINIZ. Eğer; •Herhangi bir kalp sorununuz ya da yüksek tansiyonunuz varsa, •Diyabetiniz varsa ROLASTYM kullanmaya başladığınızda, ilave kan şekeri testleri yaptırmanız gerekebilir, •Kan potasyum düzeyiniz düşükse, •Tiroid beziniz aşırı aktif ise ROLASTYM 'i dikkatli kullanınız. •Hırıltı veya göğsünüzdeki sıkışma hissi olmak üzere astımınıza ait belirtiler kötüye gidiyorsa •Vücudunuzda budesonid ya da laktoza karşı herhangi bir reaksiyon geliştiyse •Vereminiz varsa ya da geçmişte verem tedavisi gördüyseniz •Karaciğer hastalığınız varsa •Göz, burun, boğaz ya da akciğerlerle ilgili bir sorununuz varsa ROLASTYM 'i dikkatli kullanınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza 'in yiyecek ve içecekle kullanılması ROLASTYM 'in gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur. Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROLASTYM 'in hamilelerde kullanılması sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROLASTYM emzirme döneminde anne sütüne geçebilir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki beklenmemektedir. Bununla birlikte ROLASTYM 'i almaya başladıktan sonra baş dönmesi, sersemlik veya yorgunluk hissetmeye başlarsanız bu etkiler geçene kadar araç veya makine 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ROLASTYM 'in içerisinde laktoz monohidrat bulunmaktadır. Her bir ROLASTYM İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül, mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammül edememe durumunuz intolerans teşhis edildiyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa ilaçlar ile birlikte kullanımı ROLASTYM astım, soğuk algınlığı, depresyon veya uyku bozuklukları gibi durumlarda kullanılan bazı ilaçlar beta adrenerjik maddeler içerebilir. Bu ilaçlar ile birlikte ROLASTYM kullanıldığında özellikle kalp ve damar sistemini etkileyen istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Glokom göz tansiyonu, kas krampları veya bazı kas hastalıklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarda antikolinerjik madde bulunabilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanılırsa ROLASTYM 'in etkisi artabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Yüksek tansiyon, angina pektoris nöbetler halinde gelen göğüs ağrıları, bazı kalp ritim bozuklukları ve anksiyete endişe, korku, kuruntu durumu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar beta bloker madde içerebilirler. Bu ilaçlar ROLASTYM 'in etkisini kısmen ya da tamamen ortadan kaldırabilir. Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ve glikozid içeren ilaçlar ile ROLASTYM 'in birlikte kullanılması halinde kanda potasyum düzeyinin azalmasına bağlı olarak kalp ritim bozukluğu aritmi riski artabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Depresyon gibi ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri ile ROLASTYM 'in birlikte kullanılması sonucu istenmeyen etkiler ortaya çıkarabilir. Bu tür ilaçları kullanıyorsanız veya tedavinizin kesilmesinden 14 günden daha az süre geçtiyse ROLASTYM 'i kullanmayınız. Depresyon gibi ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir başka ilaç olan trisiklik antidepresanlar ile birlikte ROLASTYM kullanımı kalp ritim bozukluğu riskini artırabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. ROLASTYM ile birlikte yüksek tansiyon, astım ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan kortikosteroid, diüretik ilaçlar idrar söktürücüler, aminofilin ve teofilin gibi ilaçların kullanılması kandaki potasyum seviyelerini düşürebilir hipokalemi. Bu durum kalp ritmini bozabilir. Bununla birlikte steroid ilaçlar ve aminofilin-teofilin gibi ilaçlar ROLASTYM 'in solunum yollarını genişletici bronkodilatör etkisini artırabilir. Birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. ROLASTYM 'in kalp ritim bozuklukları aritmi, astım, alerji, bazı kalp hastalıkları ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ve kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiyazidler, antihistaminik ve trisiklik antidepresan içeren ilaçlarla birlikte kullanılması EKG'de değişikliklere QT aralığının uzamasına ve kalp ritim bozuklukları ventriküler aritmi riskinin artmasına neden olabilir. Birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. Bazı mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve ketokonazol, itrakonazol içeren ilaçlar ile ROLASTYM 'in birlikte kullanılması halinde ROLASTYM 'in kandaki seviyesi artabilir. Birlikte kullanımında dikkatli reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. ROLASTYM nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar ROLASTYM 'i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız. ROLASTYM 'i düzenli olarak, o anda astım veya amfizem-kronik bronşit belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir. ROLASTYM 'i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir. Astım veya amfizem-kronik bronşit belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer ROLASTYM kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, ROLASTYM 'i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz. Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz -Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız -Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa Bu belirtiler astım veya amfizem-kronik bronşitinizin tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir. Astım ROLASTYM 'i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Erişkinler 18 yaş ve üzeri -Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur. -Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir. -Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. Doktorunuz veya astım hemşireniz astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz veya astım hemşireniz ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz. 'Rahatlatıcı inhalatör'ü astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç halinde kullanabilmeniz için 'rahatlatıcı inhalatör'ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerini ortadan kaldırmak için ROLASTYM 'i değil 'rahatlatıcı inhalatör'ünüzü kullanınız. Amfizem-Kronik bronşit -Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır 18 yaş ve üzeri -Önerilen doz günde iki kez 1 yolu ve metodu ROLASTYM yutularak kullanılmaz, yalnızca ağızdan soluma cihazı ile solunarak alınır. Aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz. 1. Kapağı çekerek çıkarın. 2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok yönünde çevirerek açın. 3. Kapsülü, ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın. Cihazın tabanındaki kapsül şeklindeki hazneye bir kapsülü yerleştirin. 5. Cihazı dik tutun ağız parçası yukarıda olacak şekilde ve kenardaki çıkıntılara eş zamanlı olarak SADECE BİR KEZ basın. Bu şekilde kapsül delindikten sonra kenar çıkıntılarını bırakın. Lütfen dikkat Bu işlemi yaparken jelatin kapsül parçalanabilir ve soluma sırasında küçük jelatin parçalarının ağız ve boğaza kaçma olasılığı vardır. Jelatin parçaları zararsızdır ve yutulduktan sonra hazmedilir. Kapsülün kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarılması ve kapsülü patlatmak için kenar çıkıntılarına sadece bir kez basılması jelatin kapsülün parçalanma riskini en aza indirir bkz. 3. basamak. 4. Ağız parçasını kapalı konuma getirmek için çevirin. 6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin. parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe geriye eğin. Ağız parçası etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın. Toz dağılırken kapsülün bölmesinde dönmesinden kaynaklanan bir ''vızıltı'' sesi duyacaksınız. Bu sesi duymadıysanız kapsül bölmesinde sıkışmış olabilir. Bu durumda cihazı açınız ve kapsülü bölmesinde oynatarak gevşetiniz. Kapsülü gevşetmek için düğmelere birden fazla BASMAYINIZ. sesini duyduktan sonra cihazı ağzınızdan çıkarırken nefesinizi rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre içinizde tutun. Daha sonra normal şekilde nefes almaya devam edin. Cihazı açarak kapsülün içinde toz kalıp kalmadığını kontrol edin. Kapsülün içinde toz kalmışsa, 6, 7 ve 8. basamakları tekrarlayın. sonra boş kapsülü atın ve ağız parçasını kapatın. Cihazın Temizlenmesi Toz kalıntılarını temizlemek için ağız parçasını ve kapsül haznesini KURU ve temiz bir bezle silin. Temiz yumuşak bir fırça da bu amaçla yaşgrupları Çocuklarda kullanımı Astım Adolesanlar 12-17 yaş -Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur. -Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. 6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir formoterol/budesonid kombinasyon dozu mevcuttur. Amfizem-Kronik bronşit Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır 18 yaş ve üzeri.Yaşlılarda kullanımı Yetişkinlerde olduğu kullanım durumları Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir. Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir. Astım ve amfizem-kronik bronşitin ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor kontrolüne alınmanız gerekir. Rahatlatıcı inhaler ilacınızı her zaman yanınızda bulundurmalısınız. Hastalık belirtileri olmasa bile ROLASTYM idame dozunu doktorun önerdiği şekilde her gün almalısınız. Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz ROLASTYM dozunu yavaş yavaş azaltabilir. İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. ROLASTYM ile tedavi sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda ROLASTYM ile tedaviye devam etmeniz, fakat ROLASTYM 'e başlandıktan sonra astım belirtileri kontrol altına alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız gerekir. İnhaler steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir. Amfizem-kronik bronşitte yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin klinik kanıtlar ROLASTYM 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROLASTYM kullandıysanız İnhaleri her zaman hekimin size söylediği şekilde 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ROLASTYM 'i kullanmayı unutursanız Eğer bir doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse hemen unuttuğunuz dozu dozları dengelemek için çift doz almayınız. ROLASTYM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz. Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ROLASTYM 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi ROLASTYM yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste biri olursa ROLASTYM 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz •Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü anjiyoödem ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. •İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. •Bronkospazm solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması. Hırıltı ROLASTYM kullandıktan hemen sonra gelişirse ROLASTYM kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz. •Göğüste ağrı veya daralma angina pectoris Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz •Kan basıncında değişmeler •Kan şekeri glikoz seviyesinde artış •Hızlı kalp atışı •Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler kemiklerin incelmesi •Katarakt gözdeki lensin bulutlanması •Glokom gözdeki basıncın artması •Çocuk ve adolesanlarda büyüme hızında azalma •Böbreküstü bezlerine etki böbreğin yanındaki küçük bir bez Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz •Palpitasyonlar kalp çarpıntınızı hissetmeniz, titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve ROLASTYM kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar. •Ağızda pamukçuk bir mantar iltihabı. ROLASTYM 'i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır. •Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması •Baş ağrısı •Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek •Uyku bozuklukları •Sersemlik hissi •Bulantı hasta veya kusma hissi •Ciltte morarmalar •Kas krampları •Deri döküntüsü, kaşıntı •Kan potasyum seviyesinde düşme •Düzensiz kalp atışı •Depresyon •Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları •Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu Bunlar ROLASTYM 'in hafif yan etkileridir. Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür. Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. ROLASTYM 'in saklanması ROLASTYM 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında 'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda saklayınız. Kapsüller kullanıma kadar ambalajından kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ROLASTYM 'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ROLASTYM 'i sahibi Deva Holding Halkalı Merkez Ekspres Cad. No 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul Tel 0 212 692 92 92 Fax 0 212 697 00 24 e-mail [email protected]İmal yeri Deva Holding Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Atatürk Cad. No32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. Solunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » Adrenerjikler İnhalan » Adrenerjikli Kombinasyonlar » Formoterol KombinasyonlarıROLASTYM 12/400 mcg Inhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül Solunum yoluyla kullanılır. • Etkin madde Budesonid 400 mcg , Formoterol fumarat 12 mcg• Yardımcı maddeleı^ Elenmiş laktoz monohidrat ve inceltilmiş laktoz ilacı kullanmaya başlamadan önce, bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorulardınız olursa, lütfen doktor^unuza v^ey^a eczacınıza danışınım. • Bu ilaç kişisel olar^ak sizin için r^eçel^e edilmiştir, başkalarına v^erme^iniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, dokt^or^a v^eya hast^aney^e git^t^iğin^izde doktor^unuza bu ilacı kullandığınızı sö^le^iniz. • Bu t^alimat^t^a y^azılanlar^a a^nen uy^unu^. ilaç hakkında si^e önerilen dozun dışınday^ü^s^ek veya düşük dozkullanmayınız. Bu kullanma talimatında 1. ROLASTYM nedir ve ne için kullanılır? 2. ROLASTYM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ROLASTYM nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ROLASTYM 'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. ROLASTYM nedir ve ne için kullanılır? ROLASTYM bir inhalatördür. İki farklı ilaç olan budesonid ve formoterol fumarat dihidratı içerir. • Budesonid 'kortikosteroid' olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. • Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. • Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığınızın KOAH tedavisi için reçete ROLASTYM, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. ROLASTYM astım için iki farklı şekilde reçete edilebilira Bazı hastalara iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir ROLASTYM ve ayrıca bir 'rahatlatıcı inhalatör'. - Bu kişiler ROLASTYM'i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. - 'Rahatlatıcı inhalatörü' ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için Bazı hastalara astım inhalatörü olarak tek başına ROLASTYM reçete edilir. - Bu kişiler ROLASTYM'i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. - Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine ROLASTYM'i, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir inhalatöre ihtiyaçları Tıkayıcı Akciğer Hastalığı KOAH Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH çoğunlukla sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir ROLASTYM 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ROLASTYM 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Budesonid, formoterol veya içerikteki diğer madde olan laktoza düşük miktarlarda süt proteinleri içerir karşı alerjiniz aşırı duyarlılığınız varsa 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse ROLASTYM'i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız - Diyabetiniz şeker hastalığı varsa - Akciğerinizde iltihaplanma enfeksiyon varsa - Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem yaşadınızsa düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği. - Tiroid veya böbrek üstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa - Kan potasyum düzeyiniz düşükse - Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ROLASTYM'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz - doktorunuz aksini söylemedikçe ROLASTYM'i kullanmayınız. ROLASTYM kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, ROLASTYM'i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata sır^asında hamile olduğunuzu lar^k edersen^iz hemen dokl^orunu^a danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza v^ey^a ec^acını^a danışınız. Emzirme döneminde ROLASTYM kullanmadan önce doktorunuza ve makine kullanımı ROLASTYM'in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri ilaçlar ile birlikte kullanımı Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz • Göz içi basıncındaki artışın glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil timolol gibi yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar atenolol veya propranolol gibi, • Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar kinidin gibi • Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar digoksin gibi. • Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler furosemid gibi, • Ağızdan alınan steroid ilaçlar prednizolon gibi • Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları teofilin veya aminofilin gibi, • Diğer solunum yolu genişleticiler salbutamol gibi, • Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar amitriptilin gibi, • Depresyon tedavisinde kullanılan Mono-Amin Oksidaz İnhibitörleri MAOI fenelzin gibi, • Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar klorpromazin ve proklorperazin gibi, • HIV AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar proteaz inhibitörü ritonavir gibi, • Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve ketokonazol gibi, • Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar levodopa gibi, • Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar levotiroksin gibi, • Antibiyotikler klaritromisin ve telitromisin gibi. Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, ROLASTYM kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza v^ey^a eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. ROLASTYM nasıl kullanılır? • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar ROLASTYM'i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız. ROLASTYM'i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir. ROLASTYM'i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer ROLASTYM kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, ROLASTYM'i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz. Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHALdoktorunuza başvurunuz - Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız - Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa Bu belirtiler astım veya KOAH'ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız ROLASTYM, astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız ROLASTYM'in dozu ve zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır a Size ROLASTYM ve ayrıca bir 'rahatlatıcı inhalatör' reçete edildiyse 'a ROLASTYM ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması' bölümünü okuyunuz. b Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına ROLASTYM reçete edildiyse 'b ROLASTYM'in tek astım inhalatöru olarak kullanılması' bölümünü ROLASTYM ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması ROLASTYM'i her gün sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması 18 yaş ve üzeri - Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur. - Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir. - Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. Doktorunuz veya astım hemşireniz astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz veya astım hemşireniz ile konuşmadan doz ayarlamasına belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için 'Rahatlatıcı inhalatör'ünüzü inhalatörünüzü ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde ROLASTYM'i değil - rahatlatıcı inhalerinizi ROLASTYM'in tek astım inhalatörü olarak kullanılması ROLASTYM'i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 18 ve üstünde ise her gün sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Aşağıdaki dozları alabilirsiniz - Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon veya - Sabah 2 inhalasyon veya - Akşam 2 inhalasyon Doktorunuz dozu günde iki kez 2 inhalasyona ROLASTYM'i 'rahatlatıcı inhalatör' olarak astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. - Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz. - Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız. - Tek seferde 3 inhalasyondan fazla almayınız. ROLASTYM'nizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz. Normalde günde toplam 4 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 6 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir. Eğer düzenli olarak günde 4 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir. 24 saatte toplam 6 inhalasyondan fazla kullanmayınız. Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, ROLASTYM'i burada anlatıldığı şekilde kullanınız. Ancak, ROLASTYM'i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce Obstrüktif Akciğer Hastalığı KOAH - Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır 18 yaş ve üzeri. - Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.• Uygulama yolu ve metodu ROLASTYM yutularak kullanılmaz, yalnızca ağızdan soluma cihazı ile solunarak alınır. Aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz. 1. Kapağı çekerek çıkarın. 2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok yönünde çevirerek açın. 3. Kapsülü, ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın. Cihazın tabanındaki kapsül şeklindeki hazneye bir kapsülü yerleştirin. 4. Ağız parçasını kapalı konuma getirmek için çevirin. 5. Cihazı dik tutun ağız parçası yukarıda olacak şekilde ve kenardaki çıkıntılara eş zamanlı olarak SADECE BİR KEZ basın. Bu şekilde kapsül delindikten sonra kenar çıkıntılarını bırakın. Lütfen dikkat Bu işlemi yaparken jelatin kapsül parçalanabilir ve soluma sırasında küçük jelatin parçalarının ağız ve boğaza kaçma olasılığı vardır. Jelatin parçaları zararsızdır ve yutulduktan sonra hazmedilir. Kapsülün kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarılması ve kapsülü patlatmak için kenar çıkıntılarına sadece bir kez basılması jelatin kapsülün parçalanma riskini en aza indirir bkz. 3. basamak. 6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin. 7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe geriye eğin. Ağız parçası etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın. Toz dağılırken kapsülün bölmesinde dönmesinden kaynaklanan bir ''vızıltı'' sesi duyacaksınız. Bu sesi duymadıysanız kapsül bölmesinde sıkışmış olabilir. Bu durumda cihazı açınız ve kapsülü bölmesinde oynatarak gevşetiniz. Kapsülü gevşetmek için düğmelere birden fazla BASMAYINIZ. 8. Vızıltı sesini duyduktan sonra cihazı ağzınızdan çıkarırken nefesinizi rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre içinizde tutun. Daha sonra normal şekilde nefes almaya devam edin. Cihazı açarak kapsülün içinde toz kalıp kalmadığını kontrol edin. Kapsülün içinde toz kalmışsa, 6, 7 ve 8. basamakları Temizlenmesi Toz kalıntılarını temizlemek için ağız parçasını ve kapsül haznesini KURU ve temiz bir bezle silin. Temiz yumuşak bir fırça da bu amaçla kullanılabilir.•Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Astım Adolesanlar 12-17 yaş - Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur. - Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. 6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir ROLASTYM dozu mevcuttur. KOAH Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır 18 yaş ve üzeri.Yaşlılarda kullanımı Yetişkinlerde olduğu gibidir.•Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yetmezliği Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir. Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir. Astım ve KOAH'ın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor kontrolüne alınmanız gerekir. Rahatlatıcı inhaler olarak ROLASTYM COMBİ'yi ROLASTYM-COMBİ idame ve semptom giderici tedavi kullanan hastalar için veya başka hızlı etki eden bronkodilatatör ilacınızı sadece idame tedavide ROLASTYM kullanan tüm hastalar her zaman yanınızda bulundurmalısınız. Hastalık belirtileri olmasa bile ROLASTYM idame dozunu doktorun önerdiği şekilde her gün almalısınız. Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz ROLASTYM dozunu yavaş yavaş azaltabilir. İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. ROLASTYM ile tedavi sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda ROLASTYM ile tedaviye devam etmeniz, fakat ROLASTYM'e başlandıktan sonra astım belirtileri kontrol altına alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir. KOAH'da yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin klinik kanıtlar yetersizdir. Eğer R^OLASTYM'in etkisinin çok güçlü ve^a za^yıf olduğuna dair bir izleniminiz va^r ise dokt^orunuz veya ecza^cın^ız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROLASTYM kullandıysanız ROLASTYM 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor v^eya ecza^cı ile konuşunuz. ROLASTYM'i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı 'i kullanmayı unutursanız Eğer almanız gereken bir ROLASTYM dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız. Unutulan dokları dengelemek için çift doz almayınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ROLASTYM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi ROLASTYM yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste biri olursa ROLASTYM'i almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü anjiyoödem ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur ve kişide 1'den az görülür. • İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve kişide 1'den az görülür. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olası yan etkiler Yaygın 10 kişide 1'den az kişide görülür • Palpitasyonlar kalp çarpıntınızı hissetmeniz, titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve ROLASTYM-COMBİ kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar. • Ağızda pamukçuk bir mantar iltihabı. ROLASTYM-COMBİ'yi kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır. • Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması • Baş ağrısıYaygın olmayan 100 kişide 1'den az kişide görülür • Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek • Uyku bozuklukları • Sersemlik hissi • Bulantı hasta veya kusma hissi • Hızlı kalp atışı • Ciltte morarmalar • Kas kramplarıSeyrek kişide 1'den az kişide görülür • Deri döküntüsü, kaşıntı • Bronkospazm solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması. Hırıltı ROLASTYM-COMBİ kullandıktan hemen sonra gelişirse ROLASTYM-COMBİ kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz. • Kan potasyum seviyesinde düşme • Düzensiz kalp atışıÇok seyrek kişide 1'den az kişide görülür • Depresyon • Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları • Göğüste ağrı veya daralma angina pectoris • Kan şekeri glikoz seviyesinde artış • Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu • Kan basıncında değişmeler • Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi QTc aralığının uzaması • Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler • Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler kemiklerin incelmesi • Katarakt gözdeki lensin bulutlanması • Glokom gözdeki basıncın artması • Çocuk ve adolesanlarda büyüme hızında azalma • Böbreküstü bezlerine etki Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür. Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya ecza^cınızı bilgilendiriniz. 5. ROLASTYM 'in saklanması ROLASTYM 'i çocuklar^ın göremeyeceği, erişemey^eceği y^erlerde v^e ambalajında sakla^ını^.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Kapsüller kullanıma kadar ambalajından kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kutlusunda belirt^ilen son kullanma tarihinden sonra ROLASTYM'i kullanmadınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü sahibi Deva Holding Halkalı Merkez Ekspres Cad. No 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul Tel 0 212 692 92 92 Fax 0 212 697 00 24İmal yeri Deva Holding Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Atatürk Cad. No32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞBu kullanma t^alimat^ıt^ar^ihinde onaylanmışt^ır.

rolastym combi 12 400 yan etkileri